Чeтырe вeдущиe кaрдиoлoгичeскиe aссoциaции мирa — Eврoпeйскoe кaрдиoлoгичeскoe oбщeствo (ESC), Aмeрикaнскaя aссoциaция изучeния сeрдцa (AHA), Соглашение федерация изучения сердца (WHF) и Американская коллегия кардиологии (ACC) — призвали научное содружество полностью пересмотреть практику клинических испытаний. Открытое депеша участников ассоциаций опубликовано на их сайтах.
Подавляющее (абсолютная новых лекарств и терапий сегодня проходит поверх многоступенчатую систему клинических испытаний, нацеленных в проверку их безопасности и эффективности. Как линейка, они делятся на три стадии, возьми первой из которых проверяется безопасность средств, возьми второй — их эффективность, а на третьей препараты и терапии проходят проверку середи широкого круга пациентов.
Как отмечает глава ESC Франц Вайдингер, стоимость этих проверок, в особенности третьей фазы клинических испытаний, неутомимо растет, что мешает быстрому введению в медицинскую практику новых терапий и лекарств. Вдоль этой причине ученые предлагают радикально изменить стратегию проведения клинических испытаний.
Пример сего, по словам экспертов, уже существует. Многие клинические испытания вакцин через COVID-19 проводились таким образом, кое-что их организаторы самостоятельно собирали лишь небольшую осколки данных при наблюдениях за добровольцами и получали большую отрезок информации из электронных баз данных профильных органов здравоохранения, а равно как при помощи цифровых систем мониторинга.
Насаждение подобного подхода в кардиологию и другие сферы медицины, на правах считают представители кардиологических ассоциаций, позволит самодостаточно сократить расходы и ускорить проведение клинических испытаний. Во (избежание этого, по словам ученых, необходимо произвести и принять соответствующие правовые изменения, позволяющие медикам схлопатывать цифровые данные от профильных органов рядом проведении проверок терапий и лекарств, а также ставить на службу новые методы наблюдений за жизнью пациентов.
